Insight：药品审评动态与医药香港股市的千丝万缕

三本书：抗病毒创新已成大势所趋，从去年研制追逐的DPP-4胺、替尼类抗药等热点中我们就便是，而在不具创新研制实力的中小企业中，不乏许多并购母公司，大家的瞩目点自然必不可少金融市场。今天我们就来理一理制剂审评高效率与并购医学母公司股价沦落相互间的千丝万缕。

众所周知，医学零售业受新政策不良影响颇大，偏爱制剂需经过病理实验和并购申叮嘱的首肯方可零售商，市场准入前提比较严格。因此，医学并购母公司的交易者不仅受到投资、并购等母公司自身变动的不良影响，足见与制剂审评预期息息相关。

然而，制剂研制进展的新闻报道和透露往往才会延时，这样每每才会错过最佳投资意图，在这个「资料就是利润」年代里，如何在第一时间察觉到近期的制剂研制进展就似乎尤为重要。

根据红花景Insight - China Pharma Data 检索，我们汇编了4 家并购医学证券与其产品线获批相互间的联系，或许才会带给你不一样的聚焦。

恒瑞医学SH:600276

苏州恒瑞医学股票有限母公司2000 年在香港建立联系证交所并购，是在此之前欧美国家创新药学中小企业的领头羊之一，布局糖尿病、等外科手术课题。Insight 检索表明，2011-2013 年苏州恒瑞收获8 个1.1类抗病毒病理批件，2 个1.1 类抗病毒的生产商批件。

其中，苏州恒瑞十年磨一剑的紧接著产品线膦奥泽尔涅替尼片（商品名：艾坦）是恒瑞第二个并购的1.1 类抗病毒，该药是用于外科手术晚期胃癌的小分子靶向口服。

胃癌的分子靶向外科手术研制中，亚太地区只有礼来的Ramunicimab、杜氏的此曲妥珠单抗口服和恒瑞的奥泽尔涅替尼在此之后，但礼来的Ramunicimab 尚未在而今并购，可见奥泽尔涅替尼的市场前景巨大。

恒瑞医学于2014 年11 月底4 日发布公告称膦奥泽尔涅替尼片给予了《抗病毒认证》及《制剂注册批件》，而此前，大媒体和投资者均对该药给予寄予厚望，使得10 月底31 日恒瑞医学的交易者就将近到近两年来的的大，为40.44 元（见表1）。

从CFDA 的资料来看，10 月底31 日为奥泽尔涅替尼生产商批件的发件一月，但根据Insight 检索，其同意生产商的一月始于到10 月底17 日。

四环医学HK:00460

四环医学控股财团有限母公司2010 年10 月底28 日在香港证交所笔记本电脑并购，旗下有11 个控股母公司，其中，的控股母公司控股母公司临沂轩竹为四环医学于2012 年以7720 万元售予黄振华及蔡军所有者的40% 股权而得。

临沂轩竹近5 年合计上交了8 个1.1 类抗病毒，构成、糖尿病、腹水等热门外科手术课题，其中，1.1 类DPP-4 胺类降糖口服盐酸依格列欣于2013 年1 月底16 日给予病理批件。

我们从四环医学的日K 点阵图断定，1 月底16 日股价升幅仅为0.58%，而17 日升幅则将近2.91%。根据Insight 检索的审评挚爱径向，2012 年12 月底29 日，CFDA 已经同意了盐酸依格列欣的病理申叮嘱（见表2）。

另外值得一提的是，去年10 月底6 日四环医学与军事医学科学院签署协议，合作技术开发抗麻风病病质jk-05，给予该口服的产权和经营权，该传闻10 月底9 日公布后，打入「麻风病」观念的四环医学股票涨近6%。

Insight 检索表明，军科院于2014 年11 月底26 日上交的麻风病病质法匹拉韦（提出申叮嘱号CXHL1401639），之后11 月底28 日四环医学的股票也有小幅下降。

复星医学SH:600196 / HK:02196

武汉复星医学（财团）股票有限母公司于1998 年8 月底和2012 年10 月底分别在香港建立联系证交所和香港建立联系证交所笔记本电脑脱钩并购。复星医学的产品线线专注于心肌梗塞、糖尿病、结核病、病理病症产品线等外科手术课题。

复星医学控股70% 的控股母公司重庆复创医学研究课题有限母公司上交的1.1 类抗病毒乙酯复格列欣，2013 年9 月底13 日给予病理批件，除了已并购的维格列欣和尼尔斯列欣之外，复格列欣是第4 个获批病理的DPP-4 胺。

根据Insight 检索的审评挚爱径向，8 月底26 日其审评状态已转换成同意病理，而复星医学沪有旧股价于9 月底12 日涨了2.96%（见表3）。

一个月底后，有旧圳市信立泰港龙股票有限母公司与重庆复创进行谈判，以2500 万元给予乙酯复格列欣在近现代华南地区区内的独家技术开发和市场权利，复星医学的沪有旧和港股分别下降10.02 % 和13.37 %。于是，乙酯复格列欣未来的病理实验进展和审评高效率将似乎似乎扣人心弦了。

海正港龙SH:600267

海正港龙股票有限母公司创办人于1956 年，2000 年在香港建立联系证交所并购。海成正比恒瑞即已14 年创办人并月底并购，但逐渐被恒瑞赶超。近年来海正由原料药向附加值更高的制剂蜕变，足见在2012 年9 月底牵手通用电气合资组建海正通用电气药学，也于2013 年转回4.8 亿元用于研制，可见海正一直努力正向境况。

研制成绩方面，2012 年以来海正合计上交了5 个1.1 类抗病毒，其中海泽麦布、注射用HPPH 和海博非明获批病理，构成心血管系统疾病和课题。

其中，注射用HPPH 是抗光敏剂，于2014 年7 月底2 日给予病理批件。从海正港龙的日K 点阵图上看，交易者从6 月底20 日起就呈下降近来，获批当晚小幅下降，7 月底3 日则涨了2.1%。

通过搜索Insight 检索，我们断定6 月底14 日注射用HPPH 的审评状态就已更动为同意病理（见表4），也就是说，我们可以在CFDA 发件一月之前就察觉到制剂的获批传闻，也许能尝到金融市场的另一番美味。

小结

抗病毒创新将才会继续是而今药学零售业的追逐点，那些创新且不具市场潜力抗病毒的获批与否也将成就医学金融市场的涨跌沦落。

以上恒瑞、复星、四环和海正1.1 类抗病毒获批的例子仅是医学金融市场中的沧海一粟，而医学金融市场似乎脱离不住资料的轨道。

在医学投资的漫漫征途中，倚靠资料才能收获浩瀚的星辰和波涛。

注：本文为红花景Inishgt 原创，如引用或转载叮嘱注明来源：

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编辑： 崔子冉